國家醫保局牽頭調查某些集采藥品可能存在質量風險等問題
中新社北京1月20日電 中國國家醫療保障局20日在其網站公布了《關于請協助做好當面聽取集采藥品相關意見的函》。其中提到,近日,上海市兩會期間,有政協委員、醫學專家反映某些集采藥品可能存在質量風險等問題,國家醫保局高度重視。
國家醫保局表示,為切實接受民主監督,廣泛聽取臨床一線聲音,充分發揮醫生專業作用,獲取集采藥品臨床使用實效第一手直接證據,進一步維護藥品集采秩序、維護民眾健康權益,決定1月21日由國家醫保局負責人帶隊,聯合衛生健康、工業信息化、藥品監管部門,赴上海當面聽取相關委員、專家關于藥品集采政策及中選產品質量保障的意見建議,并重點收集有臨床數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。
國家醫保局表示,質量可靠,是藥品納入集采的前提條件;參比制劑(主要是原研藥),以及通過國家藥監部門組織開展的質量和療效一致性評價的仿制藥,方可納入集采范圍。集采由全國醫療機構填報擬采購數量,企業自主報價競爭,中選后簽訂采購協議,醫保部門督促中選企業按協議保障供應。集采協議量一般在醫療機構報量的60%至80%,剩余部分由醫療機構自主選擇擬采購品牌,無“一刀切”不允許采購使用“進口原研藥”的制度安排。(完)

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