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國家藥監局:藥害事件暴露藥品監管工作存在漏洞(4)

2006年08月16日 06:56
 

  國家藥監局:管理存在漏洞

  國家食品藥品監督管理局局長邵明立今天承認:“藥害事件暴露出藥品研制、生產、流通和使用環節存在的突出問題,反映了當前藥品市場秩序的混亂局面,也暴露出藥品監管工作存在的漏洞!

  在今天舉行的全國食品藥品監督管理工作座談會上,他提出,食品藥品監管必須樹立和實踐科學的監管理念。他說,科學監管理念的根本目標是保障公眾飲食用藥安全、促進經濟社會協調發展。實現這一目標,食品藥品監管部門要不斷提高監管能力和水平,防范各種食品藥品安全風險,促進食品藥品產業健康發展。要盡快解決一些人民群眾關心、社會關注的熱點、難點問題。要創新監管方式,提升監管效能,不斷提高保障公眾飲食用藥安全的水平和能力。要逐步突破與經濟社會協調發展要求不相符合的制度和機制性障礙。

  他認為,食品藥品監管作為公共權力的體現,必須堅持公眾利益至上的原則。當公眾利益和商業利益發生沖突時,必須堅決地、毫不遲疑地維護公眾利益。無論經濟社會如何發展,食品藥品安全都是最重要的公眾利益之一,必須將公眾飲食用藥安全置于商業利益、集團利益和個人利益之上,旗幟鮮明地反對為了商業利益而損害公眾利益的行為,反對利用公共權力為集團或少數人謀利。

  國家食品藥品監督管理局也一直在加大藥品生產監管力度!褒R二藥事件”發生后,國家食品藥品監督管理局開始直接對涉嫌違規生產的企業實施飛行檢查。2006年上半年,國家食品藥品監督管理局共查處違規生產企業20家,收回《藥品GMP證書》11家,暫不發證兩家,責令整改7家。組織開展了藥品生產企業專項檢查、血管支架生產企業質量體系專項檢查等治理工作。制訂、修訂了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》、《藥用輔料生產質量管理規范》等一系列規章制度,目的就是嚴格規范企業生產行為,加強藥品生產動態監管。

  “不能說目前的藥品監管沒有問題,我們也是在不斷總結經驗,盡量避免不良事件的出現!眹沂称钒踩O察專員毛振斌說,現在我國的藥品生產企業數量太多,為了降低成本求得生存,有些企業就鋌而走險,不惜違規生產。

  (據中國青年報;李松濤)

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編輯:邱觀史】
 


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