中新社北京六月一日電 (記者曾利明)中國《保健食品注冊管理辦法(試行)》今天在國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站公布。
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，局長鄭筱萸簽發(fā)的該辦法共九章一百零五條，定于今年七月一日起施行。
旨在規(guī)范保健食品的注冊行為，保證保健食品質(zhì)量，保障人體食用安全的該辦法是根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》制定的，適用在中國境內(nèi)申請國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊。
該辦法明確：所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
該辦法強調(diào)，保健食品的注冊管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。保健食品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評價和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程；包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的審批。
國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負(fù)責(zé)對保健食品的審批；省一級食品藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查，組織對樣品進(jìn)行檢驗。
該辦法規(guī)定：保健食品的安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗(包括動物試驗或人體試食試驗)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗以及樣品檢驗復(fù)核等工作，由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)。(完)
