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甘肅省治療腎結石中藥制劑獲準配制

2008年10月10日 15:42 來源:中國新聞網 發表評論

  中新網蘭州10月10日電 (李開銀)甘肅省食品藥品監督管理局今天傳來的消息說,甘肅省中醫學院附屬醫院、省中醫院研發的“三金排石合劑”、“腎水康糖漿”、“尿石康糖漿”三個制療腎結石中藥方劑10月9日通過該局的審批,獲準在院內配制使用。

  9月20日,甘肅省食品藥品監督管理局局接到省中醫學院附屬醫院、省中醫院申報治療腎結石中藥方劑“三金排石合劑”、“腎水康糖漿”、“尿石康糖漿”制劑材料后,立即召開了局務會,安排部署審批工作,對研制單位提出的醫院制劑注冊申請開辟綠色審批通道,快速受理,加快審批。

  為保證患者使用安全,防止藥物傷害事件的發生,甘肅省食品藥品監督管理局按照國家《醫療機構制劑注冊管理辦法》規定,堅持“程序不減少,標準不降低”的原則,在嚴格審查、質量復核、審評等程序的同時,政務受理、行政審批、技術審評部門國慶節假日不休息,加班加點予以辦理。對研制單位質量標準存在缺陷的問題,省藥品檢驗所積極主動幫助完善,保證制劑生產質量可控。

  經過現場核查、技術審評、樣品檢驗和質量標準復核等審批程序后,甘肅省食品藥品監督管理局認為三個中藥制劑符合醫療機構制劑注冊要求,準予配制。(完)

編輯:余瑞冬】
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